Proces uvođenja ISO 9001

Proces uvođenja standarda ISO 9001 se sastoji od dve etape:

Etapa br.1

Projektovanje i uspostavljanje Sistema menadžmenta kvalitetom (QMS) po zahtevima standarda ISO 9001:2008. Ovaj procesa organizacija sprovodi angažovanjem konsultantskih kuća. Uspostavljanjem QMS-a po zahtevima ISO 9001:2008 organizacija korisnicima svojih proizvoda/usluga demonstrira sposobnost da konzistentno i kontinuirano obezbeđuje proizvod/uslugu koji zadovoljava njihove zahteve i adekvatnu zakonsku regulativu.

Etapa br.2

Ocenjivanje i sertifikacija uvedenog QMS-a u odnosu na zahteve standarda ISO 9001:2008. Ovaj proces sprovodi akreditovana sertifikaciona kuća, po izboru organizacije. Procesom sertifikacije i dobijanjem sertifikata o uvedenom ISO 9001:2008 organizacija šalje poruku korisnicima svojih proizvoda/usluga da je svoj Sistem menadžmenta kvalitetom prilagodila zahtevima standarda ISO 9001:2008 i da na osnovu toga nad njenim QMS-om vrše kontinuirani nadzori od strane ovlašćene sertifikacione kuće, koji garantuju kontinuiranost u ispunjavanju zahteva standarda.

Faze projektovanja i uspostavljanja QMS-a

Da bi organizacija ušla zajedno sa konsultantskom kućom u projekat uspostavljanja QMS-a, po zahtevima ISO 9001:2008, neophodno je da radi obezbeđivanja kvalitetnog rada na projektu u smislu izbora adekvatne konsultantske kuće, sprovede sledeće aktivnosti:

  • Identifikuje potrebu za uvođenjem standarda ISO 9001
  • Kontaktira odgovarajuću konsultantsku kuću, kako bi se:
    • Analizirao zahtev za ISO 9001 u odnosu na raspoložive resurse organizacije
    • Definisalo područje primene ISO 9001
    • Potvrdila opravdanost zahteva za ISO 9001
    • Definisali parametri za izbor adekvatne konsultantske kuće
  • Prikupljanje ponuda od par konsultantskih kuća
  • Izbor konsultantske kuće
  • Potpisivanje Ugovora o pružanju konsultantskih usluga sa izabranom konsultantskom kućom

Samo projektovanje i uspostavljanje QMS-a se odvija u 6 faza:

Faza br.1:
Upoznavanje zaposlenih sa projektom ISO 9001:2008

  • Uvodni sastanak sa rukovodstvom firme i organizovanje predavanja u firmi sa sledećim temama:
    • Upoznavanje zaposlenih sa pojmom Sistemi upravljanja
    • Upoznavanje zaposlenih sa pojmom Sistem upravljanja (menadžmenta) kvalitetom (QMS)
    • Upoznavanje zaposlenih sa zahtevima i područjima primene ISO 9001:2008
    • Upoznavanje zaposlenih sa programom i planom rada
    • Upoznavanje zaposlenih sa njihovom ulogom u projektu
  • Analiza postojeće organizacione strukture i eventualno redefinisanje iste
  • Definisanje strukture Odbora za kvalitet (rukovodstva za kvalitet) i imenovanje njegovih članova
  • Definisanje područja primene ISO 9001:2008

Faza br.2:
Snimak, analiza i ocena stanja postojećeg sistema

  • Analiza sistematizacije radnih mesta i opisa poslova za svako radno mesto
  • Izrada Karte procesa:
    • Definisanje resursa preduzeća
    • Identifikacija glavnih procesa i njihovih medjusobnih veza
    • Identifikacija podprocesa i medjusobnih veza
    • Analiza tokova dokumentacije i informacija
    • Identifikacija vlasnika procesa
  • Izrada politike kvaliteta i ciljeva kvaliteta

Faza br.3:
Projektovanje i izrada dokumentacije QMS-a

  • Definisanje obima potrebne dokumentacije QMS-a (sistemske i radne procedure)
  • Upoznavanje zaposlenih sa načinom kreiranja Procedura i Zapisa QMS-a.
  • Menadžment resursima
  • Izrada plana održavanja opreme i uređaja
  • Projektovanje i razvoj
  • Planiranje realizacije proizvoda
  • Nabavka
  • Realizacija proizvodnje
  • Evidencija opreme za praćenje i merenje i upravljanje istom (planiranje nabavke, rukovanje, održavanje, kontrola i kalibracija)
  • Merenje,analiza i poboljšanja:
    • Analiza zadovoljstva korisnika (klijenata i zaposlenih)
    • Upravljanje performansama procesa
    • Merenje i analiza karakteristika proizvoda i usluga
  • Izrada Poslovnika kvaliteta i matrice odgovornosti

Faza br.4:
Razvoj i Implementacija dokumentacije QMS-a u radne procese

  • Upoznavanje zaposlenih sa Radnim procedurama
  • Identifikacija eventualnih neslaganja Radnih procedura sa radnim procesima
  • Izmene Radnih procedura i Zapisa
  • Preispitivanje i usaglašavanje Radnih procedura sa rukovodstvom
  • Verifikacija Radnih procedura i ostale dokumentacije QMS-a od strane rukovodstva i zaposlenih

Faza br.5:
Organizovanje i sprovođenje Interne provere

  • Obuka za interne proveravače
  • Planiranje interne provere i definisanje timova
  • Realizacija interne provere
  • Način identifikacije neusaglašenosti
  • Definisanje i upravljanje sprovođenjem korektivnih i preventivnih mera

Faza br.6:
Pripreme za ocenjivanje i sertifikaciju

  • Izbor ovlašćene sertifikacione kuće
  • Upoznavanje zaposlenih sa postupkom ocenjivanja QMS-a
  • Podnošenje prijave za sertifikaciju
  • Ocenjivanje implementiranog QMS-a od strane sertifikacionog tela
  • Sertifikacija – izdavanje sertifikata od strane izabranog sertifikacionog tela
  • Otklanjanje eventualnih neusaglašenosti utvrđenih procesom ocenjivanja